Branchen-Übersicht

Gesundheitswesen & Medizintechnik

Öffentliche Ausschreibungen für Gesundheitswesen und Medizintechnik: Krankenhausbedarf, Medizingeräte, Pflegedienstleistungen, Rettungsdienst. CPV-Codes und Besonderheiten.

Das Gesundheitswesen ist ein hochregulierter Vergabebereich. Öffentliche Krankenhäuser, Universitätskliniken und Rehabilitationseinrichtungen vergeben Medizintechnik, Pflegedienstleistungen, Rettungsdienste und Medizinbedarf. Die Vergabe folgt dem SektVO-Regime für Krankenhäuser (§ 100 GWB).

Medizinprodukte müssen CE-gekennzeichnet sein und den Anforderungen des MPG (Medizinproduktegesetz) und der MDR (Medical Device Regulation) entsprechen. Bei Arzneimitteln gilt das AMG.

Charakteristisch: Lange Rahmenverträge (4 Jahre), hohe Qualitätsanforderungen, Bieter-Due Diligence mit Audit.

Schnell-Übersicht

Schwellenwert

432.000 € (SektVO, soweit einschlägig) — sonst 140.000 € / 216.000 €, 2026/2027

Typische Verfahren

Offenes Verfahren (Standard), Verhandlungsverfahren bei komplexer Medizintechnik

Relevante CPV-Codes

Diese Common Procurement Vocabulary (CPV) Codes werden in dieser Branche typischerweise verwendet. Tenderhunter filtert automatisch nach diesen Codes.

33100000

Medizinische Geräte

33140000

Medizinische Ausrüstung

85100000

Krankenhaus- und Klinikdienste

85140000

Dienstleistungen im Gesundheitswesen

33600000

Pharmazeutische Produkte

85141000

Rettungsdienste

Eignungskriterien

Was Auftraggeber in dieser Branche typischerweise als Eignung verlangen.

CE-Kennzeichnung nach MPG / MDR für Medizinprodukte
Zulassung nach AMG (für Arzneimittel)
ISO 13485 (Qualitätsmanagement Medizinprodukte)
Referenzkunden aus dem Gesundheitswesen
Krankenhaus-Audit: Vor-Ort-Begehung für Großaufträge
Medizinprodukteberater: Nachweis Fachpersonal
Berufshaftpflicht und Produkthaftpflicht (5 Mio. €)

Branchen-Besonderheiten

Wichtige Branchen-spezifische Aspekte, die bei der Angebotserstellung berücksichtigt werden müssen.

SektVO: Krankenhäuser der öffentlichen Hand sind Sektorenauftraggeber
MDR (Medical Device Regulation): Ersetzt seit 2021 die MDD, Übergangsfristen bis 2028
AMG (Arzneimittelgesetz): Zulassungspflicht für Arzneimittel
Rahmenvertrag 4 Jahre, oft mit Option auf Verlängerung
Audit: Vor-Ort-Begehung des Herstellers/Lieferanten bei Großaufträgen
Medizinprodukteberater: Fachpersonal für Schulung und Wartung
Versicherung: Produkthaftpflicht für Medizinprodukte (mindestens 5 Mio. €)

Häufige Fragen

Was ist die MDR und betrifft sie alle Medizinprodukte?

Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ersetzt seit 26. Mai 2021 die bisherige MDD (Medical Device Directive). Sie gilt für alle Medizinprodukte, die in der EU in Verkehr gebracht werden. Übergangsfristen für alt zugelassene Produkte laufen bis 2028. Die MDR erhöht die Anforderungen an Klinische Bewertung und Post-Market Surveillance.

Sind öffentliche Krankenhäuser Sektorenauftraggeber?

Ob ein öffentliches Krankenhaus als Sektorenauftraggeber einzuordnen ist, hängt von den gesetzlichen Voraussetzungen und der konkreten Tätigkeit ab. Eine öffentliche Finanzierung allein entscheidet das nicht pauschal; die einschlägigen Schwellenwerte und Regelwerke sind im Einzelfall zu prüfen.

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