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Beschaffung von Laborausstattung einschließlich Service- und Wartungsleistungen für die GMP-konforme Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika und die zugehörige Qualitätskontrolle und Prozessvalidierung | Tenderhunter

Geschäftsentscheidung

Beschaffung von Laborausstattung einschließlich Service- und Wartungsleistungen für die GMP-konforme Herstellung von CAR-T-Z: Details prüfen

Für Beschaffung von Laborausstattung einschließlich Service- und Wartungsleistungen für die GMP-konforme Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika ist der Leistungsumfang teilweise dokumentiert, aber es fehlen Mengen, Eignungsnachweise und Zuschlagskriterien. Dokumentiert sind Verfahren: offen; Angebotsfrist: 17.09.2026. Die Angebotsfrist ist der 17.09.2026.

Nächster Schritt: Dokumentierte Anforderungen gegen Nachweise, Kapazität und Frist prüfen.

Offen: Lieferanforderungen sind nicht dokumentiert. Zuschlagskriterien sind nicht dokumentiert.

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8 Punkte offen

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Nächster Termin: 17.09.2026, 12:00

Nicht alle entdeckten Unterlagen konnten gelesen werden. Aussagen bitte im Original prüfen.

Teilnahme am Verfahren erforderlich für Zugriff auf vollständige Leistungsbeschreibung und Vergabeunterlagen

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„........ ................................ ............................. 14 7.1 Allgemeine Anforderungen an das Angebot ................................ ............... 14 7.2 Materielle Hinweise zur Erstellung des Angebots ................................ ....... 15 8. Anforderungen an die Eignung .....................”Quelle öffnen

Nachweissystem, Thermomixer, UV/Vis

Pflichtpunkt

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„orter, ein Real - Time - PCR - System, ein mikrobiologisches Nachweissystem, ein Endotoxin - Nachweissystem, Thermomixer, UV/Vis - Spektralphotometer und PCR - Workstation nebst zugehörigen Verbrauchsmaterialien und Reagenzien. Der detail- lie rte, produkt - und herstellerneutral formulierte Leistungsumfang – einschlie”Quelle öffnen

elektronisch mit qualifizierter Signatur eingereicht werden.

Pflichtpunkt

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„können • elektronisch in Textform oder • elektronisch mit fortgeschrittener Signatur oder • elektronisch mit qualifizierter Signatur eingereicht werden. Universitätsklinikum Aachen AöR CAR - T Zellen Aufforderung zur Abgabe eines Angebots Version 1. 0 Stand 30.07.2026 Seite 8 von 40 Es wird dringend empfohlen, die tec”Quelle öffnen

oder Handelsregister (z.B. Han- delsregisterauszug) (§ 122 Abs.2 Nr.1 GWB i.V.m. § 44 Abs.1 VgV) oder sonstige Bescheinigung oder Erklärung i.S. von An- hang VII Teil B und C der Richtlinie 2014/24/E U , wenn dies nach den Rechts- vorschriften des jeweiligen Niederlas- sungs

Pflichtpunkt

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„haft insgesamt jedem einzel- nen Mitglied 1 A Nachweis über die Eintragung in einem Berufs - oder Handelsregister (z.B. Han- delsregisterauszug) (§ 122 Abs.2 Nr.1 GWB i.V.m. § 44 Abs.1 VgV) oder sonstige Bescheinigung oder Erklärung i.S. von An- hang VII Teil B und C der Richtlinie 2014/24/E U , wenn dies nach den Rechts- vorschriften des jeweiligen Niederlas- sungs”Quelle öffnen

T Zellen Aufforderung zur Abgabe eines Angebots Version 1. 0 Stand 30.07.2026 Seite 22 von 40 Die Vergleichbarkeit ist gegeben, wenn je Referenz folgende Mindestanforderungen erfüllt sind: (1) Leistungsart: Planung, Lieferung, Installation, Qualifizierung (IQ/OQ) und Inbetriebnahme von GMP

Pflichtpunkt

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„ssene Leistungen aus den letzten fünf (5) Jahren. 2F5 Universitätsklinikum Aachen AöR CAR - T Zellen Aufforderung zur Abgabe eines Angebots Version 1. 0 Stand 30.07.2026 Seite 22 von 40 Die Vergleichbarkeit ist gegeben, wenn je Referenz folgende Mindestanforderungen erfüllt sind: (1) Leistungsart: Planung, Lieferung, Installation, Qualifizierung (IQ/OQ) und Inbetriebnahme von GMP”Quelle öffnen

T Zellen Aufforderung zur Abgabe eines Angebots Version 1. 0 Stand 30.07.2026 Seite 25 von 40 des Bieters / der Bietergemeinschaft ge- mäß § 46 Abs. 3 Nr. 8 VgV. Mindestanforderung: Der Bieter hat mindestens 3 ( drei ) Schlüsselpersonen zu benennen, die für die Durchführung des Auftrags vorgese- hen sind. Folgende Roll

Pflichtpunkt

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„n 3 Jahren Beschäftigten und der Führungskräfte 2F2.5 Universitätsklinikum Aachen AöR CAR - T Zellen Aufforderung zur Abgabe eines Angebots Version 1. 0 Stand 30.07.2026 Seite 25 von 40 des Bieters / der Bietergemeinschaft ge- mäß § 46 Abs. 3 Nr. 8 VgV. Mindestanforderung: Der Bieter hat mindestens 3 ( drei ) Schlüsselpersonen zu benennen, die für die Durchführung des Auftrags vorgese- hen sind. Folgende Rollen sind ”Quelle öffnen

und Qualifizierungsunterlagen, Zulassungsdokumentation, Prüf- berichte, Referenzen aus ATMP

Pflichtpunkt

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„te Nachweise (u. a. technische Datenblätter, GMP - Konformitätserklä- rungen, Validierungs - und Qualifizierungsunterlagen, Zulassungsdokumentation, Prüf- berichte, Referenzen aus ATMP - /GMP - Herstellung) zu belegen. Die Beurteilung der Gleichwertigkeit erfolgt anhand der im Leistungsverzeichnis genannten funktionale”Quelle öffnen

informativ Automatisiertes, kontinuierlich messendes Kultursystem zum Nachweis aerober und anaerober Kontaminationen in Zellprodukten und Prozessproben (u. a. gemäß Ph. Eur. 2.6.27 „Microbiological examination of cell

Pflichtpunkt

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„R - Anwendungen. 3.7 Automatisiertes mikrobiologisches Nachweissystem (Sterilitätsprüfung) - informativ Automatisiertes, kontinuierlich messendes Kultursystem zum Nachweis aerober und anaerober Kontaminationen in Zellprodukten und Prozessproben (u. a. gemäß Ph. Eur. 2.6.27 „Microbiological examination of cell - based p”Quelle öffnen

Keine sichere Abweichung in den verfügbaren Unterlagen gefunden.

Bindefrist / Gültigkeit

30.07.2026

Vergabeunterlagen_CXS0YYJYTTT0Q1NR.zip„nikum Aachen AöR CAR - T Zellen Aufforderung zur Abgabe eines Angebots Version 1. 0 Stand 30.07.2026 Seite 15 von 40 nach Auslaufen der Angebotsfrist an sein letztverbindliches Angebot gebunden. Da es sich um ein Vergabeverfahren nach der VgV handelt, werden die Angebote gem. § 55 Abs. 1 VgV nicht im Beisein der Bieter”Quelle öffnen

Abgabe des Angebots

17.09.2026, 12:00

Ausschreibungsdaten„Abgabefrist aus den Ausschreibungsdaten.”

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Beschreibung

Auftraggeber: Universitätsklinikum Aachen AöR
Verfahren: Offenes Verfahren (sangaben)
Angebotsfrist: 17.09.2026 10:00
Leistungsort: Aachen
Zusammenfassung: Beschaffung von Laborausstattung einschließlich Service- und Wartungsleistungen für die GMP-konforme Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika und die zugehörige Qualitätskontrolle und Prozessvalidierung
Leistungsumfang: Laborausstattung einschließlich Service- Wartungsleistungen; 38000000-5: Laborgeräte, optische Geräte Präzisionsgeräte (außer Gläser); 50420000-5: Reparatur Wartung medizinischen chirurgischen Einrichtungen; GMP-konforme Herstellung CAR-T-Zelltherapeutika, Qualitätskontrolle Prozessvalidierung
Anforderungen: Teilnahme am Verfahren erforderlich für Zugriff auf vollständige Leistungsbeschreibung und Vergabeunterlagen
CPV: 38000000-5, 50420000-5

Kerndaten

Auftraggeber

Universitätsklinikum Aachen AöR

Ort

Aachen

Vergabeart

Offenes Verfahren (sangaben)

Frist

17. September 2026

Veröffentlicht

21. August 2026

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